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Organes: Sarcomes - Type: Sarcome des tissus mous non adipocytaire métastatique ou localement avancé.
Centre Oscar Lambret Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Lille MAJ Il y a 4 ans

Étude EREMISS : étude de phase 2 randomisée évaluant l’efficacité du régorafénib, chez des patients ayant un sarcome des tissus mous non-adipocytaires après 6 cures de chimiothérapie à base de doxorubicine en traitement de 1re ligne. Le sarcome des tissus mous est une tumeur maligne rare qui prend naissance dans les tissus mous du corps, tel que la graisse, les muscles, les tissus fibreux, les vaisseaux sanguins, les vaisseaux lymphatiques et les nerfs. On regroupe les sarcomes des tissus mous en fonction du type de tissu mou dans lequel ils ont pris naissance. Le sarcome des tissus mous non adipocytaire désigne un sarcome qui ne touche pas le tissu graisseux. Il peut aussi se propager à d’autres parties du corps et former des métastases. Le traitement de référence repose sur une chimiothérapie seule ou associée à une thérapie ciblée. La doxorubicine appartient au groupe de médicaments qui combattent le cancer et que l'on appelle antinéoplasiques. Son mécanisme d'action lui permet de s'insérer dans la classe des anthracyclines. La doxorubicine prévient la croissance des cellules cancéreuses en parasitant l'action du matériel génétique (ADN) qui est nécessaire à leur reproduction. Le régorafénib agit en bloquant certaines protéines situées sur les cellules cancéreuses qui favorisent la croissance du cancer. Le régorafénib empêche donc la croissance des cellules cancéreuses. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité du regorafenib chez des patients ayant un sarcome des tissus mous non-adipocytaires après 6 cures de chimiothérapie à base de doxorubicine en 1re ligne de traitement. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes Les patients du 1er groupe recevront du régorafénib tous les jours de chaque cycle de 1 mois, associé aux meilleurs soins de support. Le traitement est répété en l’absence de progression de la maladie ou d’intolérance au traitement. Les patients du 2e groupe recevront un placebo 1 fois par jour pendant 1 mois associé aux meilleurs soins de support. Le traitement est répété en l’absence de progression de la maladie ou d’intolérance au traitement. Les patients seront revus pour une mesure de la pression artérielle et une évaluation de la fonction hépatique tous les 15 jours pendant 2 mois puis 1 fois par mois. Les patients seront également revus pour un examen cardiaque et un test de grossesse tous les 3 mois et pour une évaluation tumoral tous 2 mois pendant 6 mois puis tous les 3 mois. Les patientes seront suivies pendant une durée de 12 mois.

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